Köszöntő Kedves Kollégák! A Szervező Bizottság (a Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság, a Debreceni Akadémiai Bizottság Klinikai Farmakológiai Munkabizottsága, DE Klinikai Központ Belgyógyászati Intézet, a DE Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézete, a Debreceni Egyetem Gyógyszerésztudományi Kara és Klinikai Farmakológiai Tanszéke) tisztelettel meghívja Önöket a Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság 2016. december 8-10. között Debrecenben megrendezésre kerülő XVIII. Klinikai Farmakológus Továbbképző Kongresszusára. A három napos rendezvény szimpóziumokon és párhuzamos szekcióüléseken – reményeink szerint – lehetővé teszi a klinikai farmakológia legfontosabb hazai eredményeinek áttekintését, a várható hazai és nemzetközi változások megismerését. Az idei rendezvény kiemelt fő témái: az ICH GCP új integrált addendum E6(R2) 11. 06. 2015 szakmai bemutatása és az ezzel kapcsolatos teendők megbeszélése; a 2001/20/EC direktíva helyére lépő és a gyógyszervizsgálatok engedélyezési rendjét alapvetően megváltoztató 536/2014-es-EU Reguláció jelenlegi helyzete; a helyi etikai bizottságok szerepe az új vizsgálóhelyek megítélésében az engedélyezés során; a franciaországi tragikus esemény (Bial vizsgálat) okai, problémái és a tervezett intézkedések és élelmiszerrel végzett vizsgálatok engedélyezési problémái.
11. 30-12. 00 A klinikai gyógyszervizsgálatok farmakovigilanciája dr. Pallos Júlia –főosztályvezető OGYEI 12. 00-12. 20 A klinikai vizsgálatok GCP szerinti ellenőrzése Az inspektor feladatai 12. 20-12. 40 Teszt 12. 40 Ebéd